FDA 21 CFR 1772600 Material Kelas Medis Kepadatan 1,11 G/cm³ Cocok untuk Kontak Makanan dan Manufaktur Peralatan Medis

Deskripsi Produk:

6250-50YHAB adalah karet silikon cair kelas medis platinum-cured premium dari RUIHE, yang dikembangkan khusus untuk skenario perawatan kesehatan medis yang ketat. Sebagai formulasi 100% silikon, ia memberikan biokompatibilitas yang andal dan kemurnian tinggi untuk penggunaan medis kritis.

Selain transparansi tinggi yang luar biasa untuk inspeksi visual dan persyaratan estetika, material ini juga mempertahankan kinerja mekanis yang stabil termasuk fleksibilitas yang baik dan ketahanan aus. Sementara itu, material ini sepenuhnya mematuhi sertifikasi ISO13485, RoHS, REACH, dan FDA 21 CFR 177.2600, sehingga produsen dapat memenuhi persyaratan peraturan global untuk keselamatan pasien.

Material ini memiliki curing cepat dalam 15-30 detik, yang sangat meningkatkan efisiensi produksi dan memotong biaya energi untuk manufaktur bervolume tinggi, namun tidak akan mengorbankan kinerja komponen akhir. Viskositasnya yang rendah hingga sedang memastikan kemampuan aliran yang baik, sehingga mendukung pencetakan presisi untuk komponen yang kompleks dan rumit serta menurunkan cacat produk.

Berkat sistem platinum-cured, LSR ini mendapatkan ketahanan kimia yang baik dan stabilitas termal. Material ini dapat menahan sterilisasi berulang seperti autoklaf, radiasi gamma, dan perlakuan EO tanpa degradasi, sementara lebih sedikit pengotor residu semakin meningkatkan biokompatibilitas.

Oleh karena itu, material ini sangat cocok untuk segel medis, gasket, selang, kateter, dan komponen perawatan kesehatan lainnya. Dengan menyeimbangkan transparansi tinggi, pemrosesan cepat, kepatuhan penuh, dan ketahanan sterilisasi, 6250-50YHAB adalah material yang andal untuk produsen perangkat medis.

Fitur:

• Nama Produk: Karet Silikon Kelas Medis
• Viskositas: Rendah-Sedang
• Kekerasan: 50 Shore A
• Fitur: Curing Cepat
• Sertifikat: ISO13485, RoHS, REACH, FDA 21 CFR 177.2600
• Kekuatan Sobek: 25 KN/m
• Terbuat dari 100% bahan karet silikon untuk kualitas unggul
• Ketahanan penuaan yang sangat baik untuk kinerja tahan lama
• Mengandung 100% bahan karet silikon yang memastikan biokompatibilitas

Parameter Teknis:

Aplikasi:

RUIHE 6250-50YHAB adalah karet silikon kelas medis dua komponen canggih yang diproduksi di Guangzhou, Tiongkok. Dibuat untuk skenario medis berkebutuhan tinggi, material ini mematuhi standar ISO13485, RoHS, REACH, dan FDA untuk menjamin keamanan produk terkait perawatan kesehatan.

Karena memiliki ketahanan menguning yang hebat, material ini dapat mempertahankan kejernihan dan kinerja yang stabil bahkan setelah paparan jangka panjang dan sterilisasi berulang. Dengan kekuatan sobek 25 kN/m dan kekuatan tarik 8 MPa, material platinum-cured ini juga memberikan ketahanan dan daya tahan yang sangat baik untuk penggunaan kelas medis.

Selain itu, sifat curing cepatnya selama 15-30 detik sangat meningkatkan efisiensi manufaktur. Dikemas dalam drum 20kg A+B, material ini memungkinkan pencampuran yang mudah dan hasil yang stabil. Kami menawarkan pasokan bulanan 10000 kg dengan pengiriman 7-15 hari kerja untuk mendukung produksi berkelanjutan.

Material ini banyak diterapkan untuk selang medis, segel, gasket, kateter, cetakan prostetik, dan komponen terkait implan. Berkat kinerja mekanis yang andal dan sertifikasi medis yang lengkap, material ini bekerja dengan baik untuk prototipe medis maupun produksi massal.

Singkatnya, 6250-50YHAB mengintegrasikan sifat anti-menguning, ketahanan yang stabil, dan sistem dua komponen yang ramah pengguna, berfungsi sebagai material berkinerja tinggi untuk berbagai aplikasi medis.